
创新平台
- 2025-02-07
云顶yd2223线路检测用于治疗慢性阻塞性肺疾病的自研1类新药获临床试验批准
近日,上海云顶yd2223线路检测(集团)股份有限公司(以下简称“云顶yd2223线路检测”)控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)收到国家药品监督管理局关于同意 XH-S004 片(申请注册分类:化药 1 类;以下简称“XH-S004”)用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验批准。
- 2025-02-06
云顶yd2223线路检测自研创新药抗PD-1单抗汉斯状®欧盟获批上市,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
2025年2月5日,云顶yd2223线路检测(600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司复宏汉霖(02696.HK)自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:Hetronifly®,中国境内商品名:汉斯状®)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即European Commission)批准。据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可,并成为首个且唯一在欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。
- 2023-09-18
研发进展 | 创新药马来酸阿伐曲泊帕治疗成人慢性ITP中国Ⅲ期研究结果正式见刊!
马来酸阿伐曲泊帕是云顶yd2223线路检测引进的小分子创新药、新一代血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),于2019年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)授予优先审评资格,2020年4月被批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗,其用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)的适应症目前已在美国和欧洲获批。
- 2023-06-19
第68届日本透析医学会年会接收云顶yd2223线路检测降磷创新药Tenapanor中国Ⅲ期研究结果作为口头汇报!
2023年6月16日第68届日本透析医学会年会如期在日本神户举行,本届大会主题为“知行合一:技能运用和学以致用”。每年会有透析领域约2万专业人士参会交流最新透析前沿技术与疗法。云顶yd2223线路检测许可引入的降磷药物Tenapanor(替纳帕诺)中国3期数据(TEN C-03-002 研究)入选大会口头汇报,北京大学人民医院甘良英教授将代表研究组作为演讲者在年会期间就研究详细数据与业内同行交流。
- 2023-05-12
EHA 2023|云顶yd2223线路检测引进的首个小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕治疗中国成人慢性免疫性血小板减少症患者的Ⅲ期研究结果发布!
第28届欧洲血液学学会年会(EHA2023 Hybrid Congress)将于2023年6月8-11日在德国法兰克福以线上和线下相结合的形式举办,会议由欧洲血液学学会(European Hematology Association)主办,每年吸引近万名来自世界各地的血液学专业人士参会,是血液学领域重要且富有影响力的国际大会。
- 2023-03-23
云顶yd2223线路检测将于2023 ASCPT 期间公布靶向HER2的抗体偶联药物FS-1502群体药动学模型分析结果
(2023年3月22日,中国上海)2023年第124届美国临床药学和治疗学协会(ASCPT),将于3月22日-3月24日在美国亚特兰大召开。ASCPT聚焦于临床药理学和转化科学,是该领域最大的科学和专业组织。云顶yd2223线路检测的HER2 ADC药物 FS-1502群体药动学模型数据已入选年会壁报展示(PI-105),将于ASCPT会议期间公布其详细结果。
细胞技术
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干细胞技术
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2020年1月2日,上海市民营企业科技创新基地座谈会暨授牌仪式顺利举行,云顶yd2223线路检测作为民营科创企业代表,干细胞治疗药物重点实验室成功入选,获授上海市干细胞治疗药物重点实验室!这是上海市重点实验室首次花落民企。上海市委常委、副市长吴清出席座谈会,并为民营企业科技创新基地授牌。
云顶yd2223线路检测针对有巨大需求的脑卒中患者和致盲性视网膜罕见疾病患者,和英国ReNeuron公司合作,共同研发异体干细胞治疗产品,分别用于治疗脑卒中后残疾和视网膜色素变性导致的失明,两种适应症目前在全球范围内均无有效治疗手段。为推进产业化,云顶yd2223线路检测积极成立了“干细胞治疗药物重点实验室”,全力推进全球临床研究,启动技术转移,使干细胞治疗尽早惠及中国及全球的患者。云顶yd2223线路检测将以这两款干细胞技术为抓手,力争在近年内打造完善的干细胞技术平台。实验室将通过引进国外先进技术和人才,整合一支以干细胞技术核心骨干为主,技术环节优秀人才储备完善的团队,打造干细胞行业独角兽,力争达到国际领先水平!
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细胞治疗平台
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云顶yd2223凯特生物科技有限公司为云顶yd2223线路检测集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业,2017年4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合,云顶yd2223凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗技术的产业化和规范化,造福中国患者。
作为中国领先的医疗健康产业集团,云顶yd2223线路检测具有丰富的药品制造与研发经验,并在肿瘤治疗领域拥有多项在研产品。Kite Pharma在T细胞免疫治疗领域的研发处于全球领先地位。合营企业的成立将利用双方资源优势,共同打造中国领先的T细胞免疫治疗产业平台,共同为中国肿瘤患者提供安全、有效的T细胞免疫治疗产品。
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研发
核心自主研发平台
战略合作开发伙伴
商业化细胞治疗产品开发能力 -
生产
应细胞治疗产品特点的一体化供应链;
迅速的细胞治疗产品技术转移能力;
符合GMP标准的本土化生产能力、严格的细胞治疗产品质量控制 -
临床
临床前数据的迅速产生能力;
丰富的细胞治疗产品临床试验经验;
细胞治疗产品注册的经验与转化医学能力。 -
商业化
符合中国市场的商业模式
学术推广能力
销售网络
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基因技术
COVID-19 mRNA疫苗项目介绍
2020年初,COVID-19在全球各地爆发。云顶yd2223线路检测积极调研全球疫苗研发进展,寻求国际合作,最终选定mRNA疫苗领域技术领先的德国BioNTech公司作为合作伙伴。2020年3月16日,云顶yd2223线路检测宣布与德国BioNTech签署合作协议,获得BioNTech通过RNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的疫苗(包括BNT162候选疫苗等)在中国大陆及港澳台地区的临床开发及商业化权益。
云顶yd2223与BioNTech联合研发抗新冠病毒mRNA疫苗1COVID-19 mRNA疫苗项目
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- 成功合作11COVID-19 mRNA疫苗项目
- 云顶yd2223对疫情的大局观及强烈的社会责任感
- mRNA疫苗的优势
- BioNTech的领先技术云顶yd2223线路检测的研发能力及快速反应力
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- mRNA疫苗11COVID-19 mRNA疫苗项目
- 研发周期短
- 双重作用机制:体液免疫/细胞免疫
- 强效,不需佐剂安全
- 工艺简单,快速批量生产
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- BioNTech领先技术111COVID-19 mRNA疫苗项目
- 多样化mRNA技术综合研发能力
- 强效安全脂质纳米颗粒传递
- 大于250例人体mRNA试验经验
- 初步临床肿瘤疫苗疗效高产能
- 广阔免疫治疗平台

云顶yd2223引进的BioNTech公司的mRNA疫苗包含三种不同形式,分别是尿苷mRNA、核甘修饰mRNA以及自扩增mRNA。这三种疫苗形式,有各自不同的优势,如下表所示。
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尿苷 mRNA 11包含三种不同形式 (uRNA/BNT162 a1)111包含三种不同形式
临床阶段技术生产
和CMC工艺到位 -
依据:
内源佐剂效应
预期非常好的耐受性和安全性
抗体&强的T细胞反应
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核苷修饰 mRNA (modRNA/BNT162 b1&b2
临床阶段技术
生产和CMC工艺到位 -
依据:
较少的佐剂效应
预期非常好的耐受性和安全性
强的抗体反应&CD4 T细胞反应
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自扩增mRNA (modRNA/BNT162 b1&b2)
临床阶段技术
已有GLOP毒理数据
生产和CMC工艺到位 -
依据:
长期蛋白表达
预期非常好的耐受性和安全性
高度可能的单次给药后出现良好的免疫反应
较高可能出现极低疫苗剂量的有效性
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为了抵御疫情,云顶yd2223线路检测和BioNTech在全球范围携手进行mRNA疫苗研发:
2020年4月,云顶yd2223线路检测和中国医学科学院动研所启动了小鼠攻毒试验,并及时与合作方分享了试验结果。
2020年4月和5月,BioNTech启动BNT162b1/b2的I/IIa期临床试验。
2020年7月18日,在合作方数据分享基础上,云顶yd2223线路检测启动BNT162b1中国I期临床试验。
2020年7月27日,经过多方评估最终选定BNT162b2进入全球IIb/III期临床试验。
11月9日,第一次中期分析结果显示BNT162b2在完成接种程序后7天的有效性超过90%。
11月13日,云顶yd2223线路检测获批在国内开展BNT162b2的II期桥接试验。
11月18日,全球III期临床试验的最终疗效分析显示, BNT162b2达到了研究的所有主要疗效终点,有效率达95%。
11月24日,云顶yd2223线路检测在江苏泰州举行了II期临床试验启动会
云顶yd2223线路检测正全力以赴,争取尽早完成这一疫苗的临床开发、注册和上市。
BioNTech/云顶yd2223合作开发mRNA疫苗时间轴

肿瘤疫苗SurVaxM 介绍
SurVaxM是基于创新合成多肽的治疗性疫苗,靶向Survivin凋亡抑制蛋白,该蛋白存在于90%的恶性胶质瘤和许多其他癌症细胞内部或表面。SurvAxM具有刺激T细胞免疫,以及抗体介导的Survivin通路抑制的双重作用机制,可以控制肿瘤生长,预防或延缓肿瘤复发。
该项目于2019年11月从美国MimiVax, LLC获得独家许可引进, 在中国大陆、香港及澳门进行胶质母细胞瘤以及其他肿瘤适应症的临床开发,注册上市及销售。
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万新科技
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溶瘤病毒疗法是一种通过病毒选择性感染肿瘤细胞来杀伤肿瘤的新型肿瘤治疗方法。溶瘤病毒是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒,能选择性感染肿瘤细胞并在肿瘤细胞中复制继而杀伤肿瘤细胞,并刺激机体产生特异性抗肿瘤免疫反应。自然界中只有少数病毒可以自然地发生溶瘤,大多数需要进行基因改造后才能实现对肿瘤细胞的靶向感染和治疗的作用。作为肿瘤免疫的重要组成部分,与其他肿瘤免疫疗法相比具有如下优势:
1)作用于肿瘤免疫的多个环节,广谱抗癌,对复发和转移的肿瘤依然有效;
2)安全性可靠,副作用较小,未观察到剂量限制性毒性反应。目前全球多个药物进入临床Ⅲ期,且在临床试验中展示出了良好甚至是颠覆性的治疗效果,尤其是在一些生存率极低的癌症如胶质瘤爆发出巨大的潜力,部分患者甚至实现了持久的病情缓解,让我们看到了治疗癌症的曙光。目前云顶yd2223线路检测已启动溶瘤病毒产品的开发,处于临床前研究阶段。
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